జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటిక్స్ & డ్రగ్ డెలివరీ రీసెర్చ్

మానవ ప్లాస్మాలో ఇమాటినిబ్ మెసైలేట్ కోసం HPLC-PDA పద్ధతి యొక్క అభివృద్ధి మరియు క్లినికల్ ధ్రువీకరణ: చికిత్సా ఔషధ పర్యవేక్షణలో ఆసక్తి

దీమా అడవి*, ఇచ్రాక్ డ్రిడి, ముస్తఫా లుబాడా, అహ్మద్ అల్-బర్గౌతి, అహ్లెమ్ స్లామా, హుస్సేన్ హల్లక్ మరియు కరీమ్ ఆవుమ్

ఇమాటినిబ్ అనేది క్రానిక్ మైలోయిడ్ లుకేమియా (CML)కి మొదటి-లైన్ చికిత్స, ఇది అనుకూలమైన ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను కలిగి ఉంది, అయితే ప్రతిఘటన విధానాలు కాలక్రమేణా తగ్గిన వైద్య ప్రతిస్పందనకు దారితీయవచ్చు. ట్రఫ్ ప్లాస్మా సాంద్రతలను లక్ష్యంగా చేసుకుని థెరప్యూటిక్ డ్రగ్ మానిటరింగ్ చికిత్సా ప్రభావాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడంలో సహాయపడవచ్చు లేదా ఇమాటినిబ్ సాంద్రతలు మరియు చికిత్స ప్రతిస్పందన మధ్య పరస్పర సంబంధం ఉంది.

ఈ అధ్యయనం ఇమాటినిబ్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను కొలవడానికి హై-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతిని అభివృద్ధి చేయడం మరియు ధృవీకరించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.

విశ్లేషణ 500µl ప్లాస్మా నమూనా నుండి సంగ్రహించబడింది మరియు RESTEK C18 నిలువు వరుస (5 µm, 250 x 4.6 మిమీ)పై వేరు చేయబడింది. ప్రొప్రానోలోల్ అంతర్గత ప్రమాణంగా ఉపయోగించబడింది. 270 nm వద్ద UV ఫోటోడియోడ్ అర్రే డిటెక్టర్ (PAD)తో విశ్లేషణలు కనుగొనబడ్డాయి. ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ హార్మోనైజేషన్ బయో ఎనలిటికల్ గైడ్‌లైన్స్ మెథడ్ గైడ్‌లైన్ M10 ప్రకారం నమూనా కంపార్ట్‌మెంట్‌లోని సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, రికవరీ, సెలెక్టివిటీ మరియు లిమిట్ ఆఫ్ డిటెక్షన్ (LOD) మరియు క్వాంటిఫికేషన్ పరిమితి (LOQ) మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి.

మొత్తం రన్ టైమ్ 7 నిమిషాలు. పద్ధతి 0.2 నుండి 10 µg/ml పరిధిలో సరళంగా కనిపించింది. రికవరీ 98.2%-105%. LOD మరియు LOQ వరుసగా 200 ng/ml మరియు 500 ng/ml. ఇమాటినిబ్ యొక్క చికిత్సా ఔషధ పర్యవేక్షణకు మా పద్ధతి చాలా అనుకూలంగా కనిపించింది.

అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి పూర్తిగా ధృవీకరించబడింది. CML రోగులలో ఇమాటినిబ్ ప్లాస్మా సాంద్రతలను గుర్తించడానికి ఇది సులభమైన, వేగవంతమైన, ఆచరణాత్మక మరియు తక్కువ ఖర్చుతో కూడిన పద్ధతి.