జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటిక్స్ & డ్రగ్ డెలివరీ రీసెర్చ్

మానవ ప్లాస్మాలో ఐసోనియాజిడ్ యొక్క పరిమాణీకరణ కోసం క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

అల్షైఖీద్ M, ఫ్రెడ్జ్ NB, చాబానే A, చాడ్లీ Z, స్లామా A, బౌఘట్టాస్ N, లాసౌడ్ MA, ఔవామ్ K

ఆబ్జెక్టివ్: ఐసోనియాజిడ్ (INH) అనేది ఒక ప్రధాన ట్యూబర్‌క్యులోసిస్ చికిత్స, ఇది ఒక ఇరుకైన చికిత్సా సూచిక మరియు రోగి లోపల మరియు మధ్య పెద్ద వైవిధ్యంతో వర్గీకరించబడుతుంది. అందువల్ల, ఈ ఔషధం యొక్క థెరప్యూటిక్ డ్రగ్ మానిటరింగ్ (TDM) ఈ ఔషధం యొక్క ప్రభావాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి మరియు విషపూరిత దుష్ప్రభావాల సంభవనీయతను తగ్గించడానికి తప్పనిసరి. మానవ ప్లాస్మాలో INHని నిర్ణయించడానికి ఒక సాధారణ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతిని అభివృద్ధి చేయడం మరియు ధృవీకరించడం ప్రస్తుత అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పద్ధతులు: క్రోమాటోగ్రాఫ్ అల్టిమేట్ 3000® ఉపయోగించి అధిక పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీని ప్రదర్శించారు. ప్లాస్మా నుండి INH యొక్క సంగ్రహణ ట్రైక్లోరోఅసిటిక్ యాసిడ్ (TCA) ఉపయోగించి గ్రహించబడింది. నికోటినామైడ్ అంతర్గత ప్రమాణంగా (IS) ఉపయోగించబడింది. మొబైల్ దశలో బఫర్ ద్రావణం అమ్మోనియం అసిటేట్ (99%) 0.05 M గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్ ద్వారా pH 6 (99%), మరియు అసిటోనిట్రైల్ (1%)కి సర్దుబాటు చేయబడింది. 20 °C వద్ద C18 నిలువు వరుస (5 μm, 4.6 x 150 మిమీ)పై క్రోమాటోగ్రాఫిక్ విభజన సాధించబడింది. 1.2 ml/min ప్రవాహం రేటుతో 265 nm తరంగదైర్ఘ్యం (λ) వద్ద డయోడ్ అర్రే డిటెక్టర్ (DAD) ద్వారా సిగ్నల్‌లు పర్యవేక్షించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: INH మరియు IS యొక్క నిలుపుదల సమయాలు వరుసగా 6.4 మరియు 10.5. INH యొక్క గుర్తింపు మరియు పరిమాణం యొక్క పరిమితులు వరుసగా 0.09 మరియు 0.3 μg/ml. ఈ ప్రస్తుత పద్ధతి 0.998 రిగ్రెషన్ కోఎఫీషియంట్‌తో 0.5 నుండి 8 μg/ml పరిధిలో నిర్దిష్టంగా మరియు సరళంగా ఉంటుంది. అదనంగా, ఈ పద్ధతి ఖచ్చితమైనది మరియు ఖచ్చితమైనది, బయోఅనలిటికల్ పద్ధతుల ధ్రువీకరణ కోసం సిఫార్సు చేయబడిన తగిన గణాంక పరీక్షల ద్వారా చూపబడింది.

ముగింపు: ఈ చికిత్స పొందుతున్న క్షయవ్యాధి రోగులలో ప్లాస్మా INH నిర్ధారణ కోసం మేము సరళమైన, వేగవంతమైన మరియు అనుకూలమైన పద్ధతిని అభివృద్ధి చేసాము మరియు ధృవీకరించాము.