జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ & ఎక్స్‌పెరిమెంటల్ ఆంకాలజీ

గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ క్యాన్సర్ జత బయాప్సీ మరియు విచ్ఛేదనం నమూనాలలో HER2 పరీక్ష, బహుళ-సంస్థాగత ఇమ్యునోహిస్టోకెమిస్ట్రీ మరియు ఫ్లోరోసెన్స్ ఇన్-సిటు హైబ్రిడైజేషన్ కోరిలేషన్ స్టడీ

లారా J. టాఫే, జాకీ కావో, మార్లిన్ సబ్బాత్-సొలిటేర్, టెరెసిటా కుయెగ్కెంగ్ రెడోండో, జోనాథన్ లారా మరియు గ్రెగొరీ J. సోంగాలిస్

మెటాస్టాటిక్ గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ క్యాన్సర్ (GE) కోసం ట్రాస్టూజుమాబ్ (హెర్సెప్టిన్)తో చికిత్స కోసం అర్హత HER2 ప్రోటీన్ ఓవర్ ఎక్స్‌ప్రెషన్ లేదా HER2 జీన్ యాంప్లిఫికేషన్‌ను ప్రదర్శించడం అవసరం. అయినప్పటికీ, USలో GEలో HER2 పరీక్ష యొక్క ఉత్తమ అభ్యాసాల కోసం మార్గదర్శకాలు లేవు. ఈ మల్టీసెంటర్ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యాలు రొమ్ము క్యాన్సర్ కోసం స్థాపించబడిన ప్రచురించబడిన 2007 ASCO/CAP మార్గదర్శకాలను GE క్యాన్సర్‌లకు ఎక్స్‌ట్రాపోలేట్ చేయవచ్చో లేదో మొదట అంచనా వేయడం; మరియు రెండవది, జత చేసిన బయాప్సీ మరియు ట్యూమర్ రెసెక్షన్ నమూనాలలో HER2 IHC మరియు ఫిష్ పనితీరు యొక్క అంతర్-ప్రయోగశాల పోలికను అమలు చేయడం. యాభై జత ఫార్మాలిన్-ఫిక్స్‌డ్ పారాఫిన్-ఎంబెడెడ్ (FFPE) బయాప్సీ మరియు GE కార్సినోమాస్ యొక్క విచ్ఛేదనం నమూనాలు మూడు సంస్థల పాథాలజీ ఆర్కైవ్‌ల నుండి ఎంపిక చేయబడ్డాయి. HER2 ఫిష్ విశ్లేషణ PathVysion DNA ప్రోబ్ కిట్‌ని ఉపయోగించి నిర్వహించబడింది. ఇమ్యునోహిస్టోకెమిస్ట్రీని వెంటానా బెంచ్‌మార్క్ XTలో వెంటానాస్ పాత్‌వే యాంటీ-హెర్-2/న్యూ (4బి5) యాంటీబాడీతో ప్రదర్శించారు. రొమ్ము కార్సినోమా కోసం ASCO/CAP మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఫలితాల స్కోరింగ్ మరియు వివరణ. 50 జత చేసిన కేసులలో రెండు, బయాప్సీ నమూనాలో అవశేష కణితి తగినంత పరిమాణంలో లేనందున మినహాయించబడ్డాయి. 48 మరియు 38 జతలను వరుసగా IHC మరియు FISH విజయవంతంగా విశ్లేషించాయి. మొత్తంమీద, సంస్థల మధ్య IHC మరియు FISH స్కోరింగ్ యొక్క ఒప్పందం బాగుంది; Ƙ = 0.76 (IHC) మరియు చాలా మంచిది; Ƙ = 0.89 (FISH). బయాప్సీలు మరియు విచ్ఛేదనం నమూనాల మధ్య సమన్వయం IHC మరియు FISH లతో వరుసగా 96% మరియు 97%. మేము జత చేసిన బయాప్సీ మరియు విచ్ఛేదనం నమూనాలలో GE కణితుల్లో HER2 IHC మరియు FISH యొక్క పనితీరు యొక్క ఇంటర్-లాబొరేటరీ సహకార అధ్యయనం నుండి డేటాను అందజేస్తాము. 2007 ASCO/CAP మార్గదర్శకాలను మంచి ఇంటర్-అబ్జర్వర్ పునరుత్పత్తితో GE క్యాన్సర్‌కు వర్తింపజేయవచ్చని మేము కనుగొన్నాము.