జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటిక్స్ & డ్రగ్ డెలివరీ రీసెర్చ్

HPMC స్నిగ్ధత మరియు %HPC కంటెంట్ యొక్క ప్రభావం హైడ్రోఫిలిక్ మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌ల నుండి అధికంగా కరిగే ఔషధం యొక్క విడుదలపై FRC పరామితిగా

హిమాంకర్ బైశ్యా, జౌ యాంగ్సింగ్, వాంగ్షెంగ్మిన్ మరియు లిన్ షావో హుయ్

HPMC స్నిగ్ధత మరియు %HPC కంటెంట్ యొక్క ప్రభావం హైడ్రోఫిలిక్ మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌ల నుండి అధికంగా కరిగే ఔషధం యొక్క విడుదలపై FRC పరామితిగా

వియుక్త

నియాసిన్ యొక్క పొడిగించిన-విడుదల సవరించిన మోతాదు రూపాలు హైప్రోమెలోస్‌ను రేటు నియంత్రణ పాలిమర్‌గా ఉపయోగించి తయారు చేయబడ్డాయి. మునుపటి అధ్యయనాలు హైప్రోమెలోస్ స్నిగ్ధత, హైడ్రాక్సీప్రోపాక్సిల్ కంటెంట్ (%HP) మరియు కణ పరిమాణం ముఖ్యమైన మెటీరియల్ లక్షణాలు, ఇవి ER మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌ల పనితీరుపై ప్రభావం చూపుతాయి, ఇది ఔషధ ద్రావణీయత మరియు సూత్రీకరణలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం నియాసిన్ కలిగిన పొడిగించిన విడుదల (ER) హైడ్రోఫిలిక్ మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌ల నుండి కంప్రెసిబిలిటీ ఇండెక్స్ మరియు పార్టికల్ సైజ్ డిస్ట్రిబ్యూషన్ మరియు ఇన్ విట్రో డ్రగ్ రిలీజ్ ప్రొఫైల్‌లపై హైప్రోమెలోస్ యొక్క క్రిటికల్ మెటీరియల్ అట్రిబ్యూట్స్ (CMA) ప్రభావాన్ని మరింత పరిశీలించడం. కరిగే నమూనా ఔషధంగా. హైప్రోమెలోస్ K15M మరియు Hypromellose K100M యొక్క డిజైన్ బై డిజైన్ (QbD) నమూనాలు వివిధ స్థాయిలలో రేటును నియంత్రించే పాలిమర్‌గా ఉపయోగించబడ్డాయి మరియు పరిశోధించబడిన ER మాత్రికల పనితీరుపై ప్రభావం. మూల్యాంకనం కోసం 22 కారకాల రూపకల్పన ఉపయోగించబడింది. HPMC K15M మరియు K100M యొక్క మూల్యాంకనం చేయబడిన QbD నమూనాలు స్నిగ్ధత మరియు % HPC పరంగా సరఫరాదారు స్పెసిఫికేషన్ పరిధిలో గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంటాయి. అయితే గ్రాన్యూల్స్ పరామితి మరియు ఔషధ విడుదల ప్రొఫైల్‌లో గణనీయమైన తేడాలు లేవు. స్నిగ్ధతలో బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ వైవిధ్యం మరియు అదే HPMC గ్రేడ్ యొక్క % HPC ఉత్పత్తి యొక్క క్లిష్టమైన నాణ్యత లక్షణాలపై గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదని నిర్ధారించవచ్చు. అందువల్ల, అభివృద్ధి దశలో స్నిగ్ధత మరియు % HPC కోసం స్పెసిఫికేషన్ పరిమితులను సూచించాల్సిన అవసరం లేదు. అయితే, ఈ ముగింపు సాధారణీకరించబడదు, ఎందుకంటే ఇది వేర్వేరు టాబ్లెట్ కూర్పులకు భిన్నంగా ఉంటుంది.