జర్నల్ ఆఫ్ కంప్యూటర్ ఇంజనీరింగ్ & ఇన్ఫర్మేషన్ టెక్నాలజీ

డిజైన్ అప్రోచ్ ద్వారా నాణ్యతతో కూడిన ఫార్మాస్యూటికల్ డెవలప్‌మెంట్‌లో కంప్యూటరైజ్డ్ టెక్నాలజీస్ యొక్క ప్రయోజనాలు

బుకెట్ అక్సు మరియు గిజెమ్ యే?ఎన్

ఫార్మాస్యూటికల్స్ తయారీ అనేది సూత్రీకరణ నుండి తుది ఉత్పత్తి వరకు సంక్లిష్టమైన ప్రక్రియ. ఈ ప్రక్రియలో ముడి పదార్థాలు మరియు ప్రక్రియ పరిస్థితుల మధ్య మల్టీవియారిట్ పరస్పర చర్యలు ఉంటాయి, ఇవి ప్రక్రియ సామర్థ్యం మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యతకు కీలకమైనవి. ఔషధాలను అభివృద్ధి చేయడం మరింత క్లిష్టంగా మరియు సవాలుగా మారడంతో, ఇది ఖర్చులు, సమయ నష్టాలు మరియు ఉత్పత్తి లైసెన్సింగ్ ప్రక్రియలో ఎదురయ్యే సమస్యలను పెంచింది. R&D అధ్యయనాల ఖర్చులు మరియు మార్కెట్లోకి కొత్త ఉత్పత్తి విడుదల పెరగడంతో, ఔషధ కంపెనీలు వినూత్న చర్యలు తీసుకోవడం మరియు కొత్త ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం మానుకుంటాయి. అందువల్ల, ఈ అడ్డంకులను అధిగమించడానికి ICH మార్గదర్శకాలు మరియు నాణ్యత ద్వారా డిజైన్ (QbD) కాన్సెప్ట్ ద్వారా కొత్త విధానం వచ్చింది, అంటే నాణ్యతను గణనీయంగా ప్రభావితం చేసే క్లిష్టమైన పారామితులను నిర్ణయించడం ద్వారా ముందే నిర్వచించబడిన ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి సూత్రీకరణలు మరియు తయారీ ప్రక్రియలను రూపొందించడం మరియు అభివృద్ధి చేయడం. శాస్త్రీయ జ్ఞానం మరియు గణాంకాలు మరియు డిజైన్ స్థలాన్ని సృష్టించడం. ముందే నిర్వచించబడిన ఉత్పత్తి నాణ్యతను కొనసాగిస్తూ, సరైన ప్రయోగాలను ఎంచుకోవడానికి మరియు పారామితులను పరీక్షించడం కోసం అధునాతన గణాంక పద్ధతులు మరియు గణిత మోడలింగ్ సాంకేతికతలను ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంది, ఇది ఔషధ ఉత్పత్తిలో చాలా ఎక్కువగా ఉండే లక్ష్య ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యతను ప్రభావితం చేస్తుంది. ఈ రోజుల్లో అనేక సాఫ్ట్‌వేర్‌లు వివిధ రకాల గణాంక పద్ధతులు మరియు గణిత మోడలింగ్ పద్ధతులను కలిగి ఉన్నాయి, ఇవి ప్రయోగాత్మక రూపకల్పన, లోపల ఆప్టిమైజేషన్ వంటి డిజైన్ దశల ద్వారా ప్రతి నాణ్యతను నిర్వహించడానికి అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి; మరియు గణాంక విలువలు, చార్ట్‌లు మరియు గ్రాఫిక్‌లతో ప్రయోగాత్మక డేటా మరియు విశ్లేషణల ఫలితాలను విశ్లేషించడానికి మరింత యూజర్ ఫ్రెండ్లీగా మరియు సులభంగా ఉండేలా అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి; QbD విధానం యొక్క అన్ని దశలను ఒకే సాఫ్ట్‌వేర్‌లో కలపడానికి కూడా పెరుగుతాయి. అధునాతన మోడలింగ్ టెక్నిక్‌ల ద్వారా డిజైన్ స్పేస్‌ని సృష్టించడం మరియు లీనియర్ మరియు నాన్‌లీనియర్ రిలేషన్స్ రెండింటినీ పరిశీలించే ప్రయోగాల రూపకల్పన వంటి సాఫ్ట్‌వేర్‌ను అభివృద్ధి చేయడం ఔషధ ఉత్పత్తి అభివృద్ధి పరంగా చాలా కీలకంగా మారింది మరియు అది కొనసాగుతుంది.