జర్నల్ ఆఫ్ ఉమెన్స్ హెల్త్, ఇష్యూస్ అండ్ కేర్

గామేట్, ఫలదీకరణం మరియు పిండం అనుకూలమైన కందెనలు: కొత్త FDA ఉత్పత్తి కోడ్ ‘PEB’ గర్భం దాల్చడానికి ప్రయత్నించే జంటల సంరక్షణ ప్రమాణాన్ని అప్‌డేట్ చేస్తుంది

ఎల్లింగ్టన్ JE మరియు క్లిఫ్టన్ GD

ఇటీవల, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ వ్యక్తిగత లూబ్రికెంట్ల కోసం ప్రత్యేకమైన ఉత్పత్తి కోడ్ ("PEB")ను రూపొందించింది, అవి "గేమేట్, ఫెర్టిలైజేషన్ మరియు పిండం అనుకూలమైనవి" గర్భం ధరించడానికి ప్రయత్నిస్తున్న జంటలు మరియు సంతానోత్పత్తి జోక్యాల సమయంలో ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలచే ఉపయోగించబడతాయి. ఈ హోదా ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ టైటిల్ 21 యొక్క కోడ్ యొక్క ప్రసూతి మరియు స్త్రీ జననేంద్రియ చికిత్సా పరికరాల భాగం క్రిందకు వస్తుంది. ఈ క్లాస్ 2 కందెన పరికరాలు ఇతర రోగి మరియు వ్యక్తిగత కందెనల నుండి (ఉదా. ప్రత్యేకంగా గేమేట్, ఫలదీకరణం మరియు పిండం అనుకూలత కాదు) అవసరమైన జీవ అనుకూలత మరియు టాక్సికాలజీ పరీక్ష; చాలా విడుదల లక్షణాలు; నాణ్యత పర్యవేక్షణ; మరియు పరికర క్లియరెన్స్ కోసం ప్రీమార్కెట్ FDA సమీక్ష ప్రక్రియ. PEB లూబ్రికెంట్‌లు సాంప్రదాయ లూబ్రికెంట్‌ల కంటే పునరుత్పత్తి మీడియా మరియు సప్లిమెంట్‌ల మాదిరిగానే ప్రీమార్కెట్ పరీక్ష మరియు కొనసాగుతున్న పర్యవేక్షణకు లోనవుతాయి. ఈ ఉత్పత్తి కోడ్ కోసం పరీక్ష మరియు నియంత్రణ అవసరాలు ఉన్నప్పటికీ, చాలా మంది వినియోగదారులు, వైద్యులు మరియు వైద్య-నిపుణ సంఘాలకు ఈ నిర్దిష్ట లేబులింగ్ గురించి తెలియదు, ఇది ప్రత్యేకమైన రోగి సమూహం కోసం సరైన ఉత్పత్తి ఎంపికను సులభతరం చేస్తుంది. ఈ సమీక్ష క్లుప్తంగా చర్చిస్తుంది: PEB కందెనలు (ఉదా "ఫెర్టిలిటీ లూబ్రికెంట్స్") ఇతర రకాల కందెనల నుండి ఎలా భిన్నంగా ఉంటాయి; గర్భం ధరించడానికి ప్రయత్నిస్తున్న జంటలకు లూబ్రికెంట్లలో ఉత్పత్తి ఎంపిక ఎందుకు ముఖ్యమైనది; మరియు ప్రస్తుత PEB లూబ్రికెంట్ల మధ్య సాధారణ ఫార్ములా తేడాలు. గామేట్, ఫలదీకరణం మరియు పిండం అనుకూలంగా ఉండే లూబ్రికెంట్‌లను గుర్తించే కొత్త రెగ్యులేటరీ కోడ్ గురించిన అవగాహన ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలు మరియు వినియోగదారుల మధ్య లేదు. లూబ్రికెంట్ ఉత్పత్తుల యొక్క ఉద్దేశిత ఉపయోగాలు చదివి, అర్థం చేసుకుని, రోగులకు వివరించినట్లయితే ప్రజా మరియు పునరుత్పత్తి ఆరోగ్యం మెరుగ్గా అందించబడుతుంది.